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关于医疗器械监督抽检产品处置情况的公告(2020年第1期)

2020-11-04 17:36 湖北省药品监督管理局

国家医疗器械抽验中发现我省生产经营的部分医疗器械产品不符合标准,省药品监督管理局已责成有关监管部门依法进行了处置,现将相关情况予以公告。

序号抽样编号生产单位(被抽样单位)产品名称型号规格不符合规定项目处置结果
14219304800604襄阳市福润医疗器械有限公司医用脱脂棉小号表面活性物质没收违法所得   2930 (元) ,罚款 80000(元)
    
24219304800702鄂州二医院有限公司医用脱脂棉小号表面活性物质责令整改,没收问题产品。
34219304800902湖北航天医院医用脱脂棉中号酸碱度责令整改,罚款   20000(元) 
44219304802202湖北中泰商贸有限公司医用脱脂棉小号酸碱度罚款   20000(元) 
5311930350X014   311930350X003稳健医疗(黄冈)有限公司医用护理口罩长方形   挂耳型 17cm╳9cm-3p口罩带 没收问题产品 ;罚款30000  
64219303501901湖北省潜江市江赫医用材料有限公司一次性使用医用口罩无纺布型   规格:17.5cm×9.5cm-3层细菌过滤效率(BFE)没收问题产品 ;罚款35000
74219303501408仙桃市宏伟无纺布制品有限公司一次性使用医用口罩橡筋口罩   成人:17.5cm×9.5cm(卫生级级别为普通级)口罩带 没收问题产品 ;罚款30000
84219303401816武汉卫亲医疗科技有限公司医用外科口罩型号:WQN95   规格:WQN95(长:15.5cm,宽:10.5cm,允差±10%)压力差(Δp) 没收问题产品 ;罚款128821.87



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