湖北省药品监督管理局

1

药监局

省局、各分局

麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品经营企业检查

《药品经营和使用质量监督管理办法》）

每半年不少于1次

药品经营质量管理规范、麻醉药品和精神药品管理条例、麻醉药品和精神药品经营管理办法、药品类易制毒化学品管理办法

湖北省药品经营活动检查报告

2

药监局

省局、各分局

冷藏冷冻药品、血液制品、细胞质量类生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品经营企业检查

《药品经营和使用质量监督管理办法》）

每年不少于1次

药品经营质量管理规范、医疗用毒性药品管理办法、麻醉药品和精神药品管理条例、麻醉药品和精神药品经营管理办法

湖北省药品经营活动检查报告

3

药监局

省局、各分局、药品检查审批中心

药品经营企业药品经营质量管理规范符合性检查

《药品经营和使用质量监督管理办法》）

每年确定一定比例，三年内全部检查

药品经营质量管理规范

湖北省药品经营活动检查报告、药品经营企业许可现场检查报告

4

药监局

省局、各分局

疫苗配送单位检查

《疫苗生产流通管理规定》）

每年至少1次

疫苗储存和运输管理规范

湖北省药品经营活动检查报告

5

药监局

省局

省级疾病预防控制机构检查

《疫苗生产流通管理规定》

每年至少1次

疫苗储存和运输管理规范

湖北省药品经营活动检查报告

6

药监局

省局、各分局

放射性药品经营企业检查

《药品检查管理办法（试行）》

每年不少于1次

放射性药品管理办法、药品经营质量管理规范

湖北省药品经营活动检查报告

7

药监局

省局、各分局

药品网络交易第三方平台检查

《药品网络销售监督管理办法》

-

药品网络交易第三方平台检查指南（试行）

湖北省药品经营活动检查报告

8

药监局

省局

药品零售企业、药品使用单位检查

《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》）

-

药品经营质量管理规范、湖北省药品使用质量管理规定

湖北省药品经营活动检查报告