湖北省药品监督管理局

各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局有关处室、各分局、有关直属单位：

2024年全省药品不良反应报告108321份，较上年同期上升11.58%；每百万人口平均报告数1853.5份；新的和严重的报告42488份，占同期报告总数的39.22%，较上年同期上升13.09%；严重报告22286份，占同期报告总数的20.57%，较上年同期上升10.91%。全省二级及以上医疗机构报告覆盖率100%。

2024年全省医疗器械不良事件报告36085份，较上年同期上升7.02%；每百万人口平均报告数617.47份；严重伤害报告4158份，占同期报告总数的11.52%，报告占比较上年同期上升69.30%。全省二级及以上医疗机构报告覆盖率100%。

2024年全省化妆品不良反应报告12411份，较上年同期上升11.94%；每百万人口平均报告数212份；其中严重报告12份。省级市级哨点医疗机构报告覆盖率100%。

2024年全省药物滥用报告21953份，较上年同期上升0.12%；上报监测单位467家，占全省493家药物滥用监测单位的94.53%。全省药物滥用监测省级医疗机构哨点报告覆盖率100%。新增40家监测报告单位。

依据国家药品监督管理局器械监管司下发的《关于印发医疗器械不良事件监测工作质量评分要点的函》（药监械管函〔2024〕182号）和省药品监督管理局下发的《关于进一步规范医疗器械不良事件个例报告质量评估工作的通知》（鄂药监函〔2024〕62号）的相关要求，我省仅4个市州个例报告质量评估平均分值达到85分，分别是孝感、潜江、武汉、十堰；7个市州低于80分，分别为随州市、咸宁市、宜昌市、鄂州市、襄阳市、荆州市、荆门市。

具体情况详见附件。

附件：1.2024年全省药品不良反应报告情况统计表

2.2024年全省医疗器械不良事件报告情况统计表

3.2024年全省化妆品不良反应报告情况统计表

4.2024年全省药物滥用报告情况统计表

湖北省药品监督管理局办公室

2025年1月21日

（公开属性：主动公开）