湖北省药品监督管理局

省局各处室、各分局，各直属单位，各相关企业：

为进一步规范药品生产检查行为，降低药品生产质量风险，省局组织拟定了《湖北省药品检查管理实施办法（征求意见稿）》、《药品常规检查管理规程（征求意见稿）》、《药品有因检查管理规程（征求意见稿）》、《专项检查管理规程（征求意见稿）》、《药品延伸检查管理规程（征求意见稿）》、《药品联合检查管理规程（征求意见稿）》、《药品日常监督检查管理规程（征求意见稿）》、《药品现场检查管理规程（征求意见稿）》、《药品非现场检查管理规程（征求意见稿）》、《药品GMP书面审核管理规程（征求意见稿）》、《疫苗生产企业派驻检查管理规程（征求意见稿）》等11个文件（见附件1-11），现公开征求意见。

请各有关单位、部门认真研究，并将修改意见和建议填写至《意见反馈表》（见附件12）于2024年1月24日前发送至1955617145@qq.com电子邮箱。

联系人：徐小玲、黄泽鉴 027-87113058

附件：1.湖北省药品检查管理实施办法（征求意见稿）

      2.药品常规检查管理规程（征求意见稿）

      3.药品有因检查管理规程（征求意见稿）

      4.专项检查管理规程（征求意见稿）

      5.药品延伸检查管理规程（征求意见稿）

      6.药品联合检查管理规程（征求意见稿）

      7.药品日常监督检查管理规程（征求意见稿）

      8.药品现场检查管理规程（征求意见稿）

      9.药品非现场检查管理规程（征求意见稿）

      10.药品GMP书面审核管理规程（征求意见稿）

      11.疫苗生产企业派驻检查管理规程（征求意见稿）

      12.意见反馈表

湖北省药品监督管理局         

2023年12月19日