湖北省药品监督管理局

为进一步规范科研项目管理，提升药品监管科研能力，根据党中央、国务院和省委、省政府出台的有关科研项目管理和改革的文件精神，省药监局组织起草了《湖北省药品监督管理局科研项目管理办法（征求意见稿》（以下简称《办法》）。现将有关起草情况说明如下。

一、起草背景

党的二十届三中全会明确要求，改进科研项目管理，深化科研经费分配和管理使用机制改革。原《办法》自2020年实施以来，对规范我省药品监管系统科研项目管理、加快科研能力建设发挥了重要作用。但面临新形势、新任务，原《办法》已不能完全适应当前工作的需要，迫切需要修订完善，进一步优化管理流程，提高管理效率，激发科研人员创新活力。为此，根据我省监管实际，学习借鉴外省经验，对《办法》进行修订形成征求意见稿。

二、起草依据

    （一）中共中央办公厅、国务院办公厅《关于进一步完善中央财政科研项目资金管理等政策的若干意见》

    （二）湖北省科技厅省财政厅《关于进一步实施省级财政科研项目经费“包干制”管理的通知》

    （三）湖北省科技厅《湖北省科技计划项目管理办法》

    （四）湖北省科技厅《湖北省科学技术进步条例》

    （五）湖北省科技厅《关于改革完善省级财政科研经费管理的若干措施》

    （六）《湖北省药品监督管理局科研项目管理办法》（2020年）

三、主要修订内容

修订过程中坚持问题导向，针对原《办法》不适应、不细化、不明确等问题，提出改进措施，体现操作性和实效性。原《办法》7章32条，最终修订后的《办法》9章53条，包括：总则、职责分工、项目申报、评审与立项、项目实施、经费管理、项目验收、监督管理以及附则等。

四、主要特点

（一）适应新形势。贯彻落实国家和省委省政府关于科研项目管理的有关要求，按照省局科研项目管理的实践经验，进一步细化和明确《办法》，使《办法》实效性、可操作性更强。

（二）落实新要求。加强科研项目成果管理，要求项目承担单位（负责人）获取验收证书后，须据实登记科技成果。赋予项目承担单位和科研项目负责人更大技术路线决定权，在不降低研究目标的前提下，项目负责人可自主调整其他研发人员、经费预算等事项。科研经费实行“包干制”管理，科研团队可根据科研活动实际需要自主决定项目经费使用，不再编制项目预算。

（三）细化新规定。明确科研项目各参与主体的职责，对项目推荐单位、承担单位、项目负责人、专业机构、评审专家的主要职责进一步细化。严禁重复申报，严禁通过变换课题名称、项目负责人等方式重复申报省局科研项目。规范项目立项后管理，细化了任务书签订、项目验收等关键环节的要求，对在规定时间内未签订任务书的，下达限期提交通知书；项目承担单位在项目执行期（含延期）结束后3个月以上经提示仍无故未提交验收申请的，将实施强制终止。