省药品监督管理局 解除暂停药品生产销售公告
| 索 引 号 | MB1529176/2024-35520 | 分 类 | 食品药品监管 |
|---|---|---|---|
| 发布机构 | 湖北省药品监督管理局 | 成文日期 | 2024-09-25 |
| 文 号 | 2024年 第44号 | 效力状态 | 有效 |
| 文件名称 | 省药品监督管理局 解除暂停药品生产销售公告 | 发布日期 | 2024-09-26 |
2024年7 月19日，因药品GMP 符合性检查不符合要求， 湖北省药品监督管理局依法对湖北长联杜勒制药有限公司的 大容量注射剂(复方氨基酸注射液)采取了暂停生产销售的风 险控制措施。
湖北长联杜勒制药有限公司现提出解除风险控制措施的 申请。经对企业大容量注射剂(复方氨基酸注射液)进行药品 GMP符合性检查，综合评定为符合要求。根据《药品生产监督管理办法》和《药品检查管理办法(试行)》的规定，湖北省 药品监督管理局决定从2024年9月25日起解除对湖北长联杜 勒制药有限公司暂停大容量注射剂(复方氨基酸注射液)生产 销售的风险控制措施。
附件：湖北省解除暂停药品生产销售目录
湖北省药品监督管理局
2024年9月25日
(公开属性：主动公开)
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