湖北省药品监督管理局

各有关单位：

为贯彻落实省委、省政府关于突破性发展生命健康产业的决策部署，进一步提高我省医疗器械产品注册申报质量和审评效率，促进我省医疗器械研发创新和产业高质量发展，根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心和省药品监督管理局签订的《关于鼓励医疗器械创新推进审评能力提升合作协议》有关要求，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新湖北服务站和湖北省药品监督管理局定于2024年10月18日在武汉共同举办医疗器械注册“大讲堂”。现将有关事项通知如下：

一、培训对象

医疗器械创新湖北服务站全体工作人员、省局医疗器械注册审评审批人员、省内医疗器械研发机构和生产企业相关人员。

二、培训内容

（一）医疗器械分类管理有关规定；

（二）创新医疗器械特别审查有关工作介绍；

（三）医疗器械注册临床评价基本要求和常见问题解答。

三、培训时间及地点

培训时间：2024年10月18日9:00-17:00。

培训地点：武汉市东湖高新区高新大道818号高科器械园B2栋二楼会议室

四、培训报名

请参加培训人员微信扫描下方二维码报名，报名截止时间为2024年10月16日17:00。

五、其他事项

（一）本次活动由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新湖北服务站和湖北省药品监督管理局共同主办、武汉国家生物产业基地建设管理服务中心承办。

（二）请参训人员于2024年10月16日17时前将需要咨询的问题发送到电子邮箱：hongguang@whgk.com。

（三）请参训人员准时入场，遵守培训纪律，会场内请关闭通讯工具或调至静音状态。

武汉国家生物产业基地建设管理服务中心武汉高科医疗器械园联系人：洪光，联系电话: 13971503631； 省药监局联系人:傅彦，联系电话：027-87111522。

湖北省药品监督管理局

2024年10月11日

（公开属性：主动公开）