湖北省药品监督管理局 解除暂停药品生产公告(2025年 第13号 )
2024年10月21日,因有因检查综合评定为不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求,湖北省药品监督管理局依法对湖北诺克特药业股份有限公司银杏叶提取物采取了暂停生产的风险控制措施。
湖北诺克特药业股份有限公司现提出解除风险控制措施的申请。经对湖北诺克特药业股份有限公司银杏叶提取物生产进行药品GMP符合性检查,综合评定为符合要求。根据《药品生产监督管理办法》和《药品检查管理办法(试行)》的相关规定,湖北省药品监督管理局决定从2025年2月13日起解除湖北诺克特药业股份有限公司暂停银杏叶提取物生产的风险控制措施。
附件:湖北省解除暂停药品生产目录
湖北省药品监督管理局
2025年2月13日
(公开属性:主动公开)
附件
湖北省解除暂停药品生产目录
序号 | 药品生产 许可证号 | 企业名称 | 地址 | 解除暂停 生产范围 | 解除暂停 生产日期 | 实施机关 |
1 | 鄂20200036 | 湖北诺克特药业股份有限公司 | 湖北省孝昌县城南工业园华阳大道 | 银杏叶提取物 | 2025年 2月13日 | 湖北省药品 监督管理局 |
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