湖北省药品监督管理局

省局有关处室、各分局，全省第二类医疗器械注册人、医疗器械生产企业：

根据《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2026年第21号）要求，2027年6月1日起生产的全部第二类医疗器械（包括体外诊断试剂）应当具有医疗器械唯一标识。为帮助我省监管人员及第二类医疗器械注册人、医疗器械生产企业更好理解并执行医疗器械唯一标识制度，省药监局定于7月22日联合有关单位举办医疗器械注册大讲堂，开展医疗器械唯一标识公益培训，有关事项通知如下。

一、培训时间

2026年7月22日9:00-17:00

二、培训方式及人员

培训采取线上线下相结合方式，线下参训人员在武汉高科器械园（武汉市洪山区高新大道818号）B2栋201会议室开展集中培训，线上参训人员通过小鱼易连（会议号：9081621792，密码：123456）视频直播系统进行培训。

（一）线下参训人员

省局武汉分局负责医疗器械监管相关人员，武汉市第二类医疗器械注册人、医疗器械生产企业主要负责人、管理者代表或质量负责人（每企业限1人）。

（二）线上参训人员

除武汉市外其他省局分局医疗器械监管人员，第二类医疗器械注册人、医疗器械生产企业主要负责人、管理者代表或质量负责人。

三、组织单位

主办单位：湖北省药品监督管理局

协办单位：光谷医疗器械创新服务中心

四、培训内容

（一）湖北省UDI政策宣贯

（二）UDI系统与GS1标准相关内容

（三）UDI系统与MA标准相关内容

（四）企业应用案例分享

（五）现场提问交流环节

五、其他事项

（一）本次培训不收取培训费，参训人员食宿及交通费自理。

（二）省局各分局填写监管人员参训报名表（附件），并发送至指定邮箱。武汉分局通知辖区内第二类医疗器械注册人、医疗器械生产企业及时扫码，参加线下培训；其他分局组织辖区内第二类医疗器械注册人、医疗器械生产企业集体参加线上培训，并做好签到记录。

（三）请线下参训人员于2026年7月17日下班前扫描下方二维码报名，各企业报名人数限1人。请线下参训人员培训当天提前10分钟签到入场，严格遵守培训纪律。

（四）7月21日17:00开展线上调试，请省局各分局安排人员，会场调试人员：周圣，15827097516

联系人：周圣、王梦泽

联系电话：15827097516、17364511226

线下参训企业报名二维码：

    附件：监管人员参训报名表

湖北省药品监督管理局  

2026年7月13日    

附件

监管人员参训报名表

填报单位：

联系人：