省药品监督管理局关于优化药品医疗器械互联网信息服务备案申报的通知
湖北省内互联网药品医疗器械信息服务提供者：
根据国家药监局《药品监管人工智能大模型应用指南》《药品监管人工智能典型应用场景清单》等文件要求，我局在“药品医疗器械互联网信息服务备案”事项中开展人工智能应用，对该事项申报材料进一步颗粒化，提升备案效率，现将湖北省“药品、医疗器械互联网信息服务备案”申报材料有关事项通知如下：
2026年11月16日，药品、医疗器械互联网信息服务备案首次、变更、取消事项在湖北政务服务网正式实施优化后的申报页面，事项提交材料按申报页面材料目录分类要求上传（详见附件）。
因申报材料调整涉及新旧系统切换，新申报页面上线前提交的备案事项（不含上线前已受理的备案事项）在新申报页面上线后无法接续办理，为确保调整期间衔接顺畅，上线前提交的药品医疗器械互联网信息服务备案事项（含首次、变更、取消）状态为未受理的，请于2026年11月17日后在新申报页面提交。
联系方式：027-87112185（行政审批处）；027-87110180（信息中心）。
附件：1.药品医疗器械互联网信息服务备案（首次）材料目录
2.药品医疗器械互联网信息服务备案（变更）材料目录
3.药品医疗器械互联网信息服务备案（取消）材料目录
湖北省药品监督管理局
2026年11月13日
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