法规制度建设行动-湖北省药品监督管理局

法规制度建设行动

2022-04-07 14:28 | 湖北省药品监督管理局

1.健全法规制度。对标国家法律法规，结合湖北实际，制（修〉订《湖北省药品管理条例》《湖北省药品使用质量管理规定》等地方性法规和规章。针对新技术、新产品、新业态、新模式，加快完善“两品一械”全生命周期监管制度。

2.完善检查标准。落实药品上市许可持有人质量管理规范，建立我省药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构制剂许可检查标准，完善药品经营活动准入检查标准和现代物流质量安全标准，完善医疗器械一类备案、二类审评标准。

3.制定检查规范。落实国家药品（医疗器械、化妆品）审评质量管理规范、注册核查指南和药品上市后检查指南，有序推进我省“两品一械”监管指导原则和行业指南制定，促进产业高质量发展。

已阅 0 打印关闭