技术支撑体系建设行动
1.设立省级药品、医疗器械审评服务平台。探索在湖北自贸区、综合保税区、光谷生物园区等产业聚集区域,设立审评服务平台,提供产品研发、注册申报、审评审批等全过程跟踪服务。
2.实施检验检测机构能力提升行动。到“十四五”末期,力争全省国家药监局重点实验室新增4个。省级药品检验检测机构具备省内在产疫苗批签发的能力。针对日常和应急检验需求,补齐能力短板,力争具备应对突发公共卫生事件“应检尽检”能力。
3.完善“两品一械”不良反应监测评价体系。建立并实施药品不良反应监测评价机构能力建设标准,加强对不良反应聚集性信号的分析、研判、处置,实现年均药品不良反应报告数达到1200份以上/百万人,其中,严重报告比例达到10%;医疗器械不良事件报告数达到400份以上/百万人;化妆品不良反应报告数达到120份以上/百万人。
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