药品安全风险排查行动

2022-04-07 15:28 湖北省药品监督管理局

1.开展药品风险排查。加强药品安全监督检查、抽检和核查处置工作,对全省药品生产经营使用单位监督检查达到全覆盖。持续开展血液制品、注射剂、儿童用药和网络销售药品等专项整治,加大进口化学药品、儿童用药、中成药和中药饮片的抽检力度,对医保目录、集中采购中标产品的抽检覆盖率达100%。每年对疫苗生产企业开展全覆盖检查。

2.开展医疗器械风险排查。每年对无菌、植入性医疗器械、高值耗材类、医用防护类医疗器械生产企业开展1次质量管理体系全项目检查。加强对高端诊疗设备、体外诊断试剂和智能医疗设备的监管,每年对集中采购中选医疗器械、高值耗材监督抽检覆盖率达100%。加大对网络销售无菌、植入性医疗器械的检查力度。

3.开展化妆品风险排查。每年对化妆品生产企业和化妆品电子商务平台,实施全覆盖检查,重点加强对省内婴幼儿和儿童化妆品生产企业监管,对祛斑美白、婴幼儿和儿童化妆品等高风险品种,持续开展风险监测,严厉打击利用网络违法销售化妆品等行为,规范化妆品市场秩序。

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