问：经营医疗器械自动售械机有什么要求？-湖北省药品监督管理局

问：经营医疗器械自动售械机有什么要求？

2024-05-10 18:00 | 湖北省药品监督管理局 | 次

问：经营医疗器械自动售械机有什么要求？

答：从事医疗器械零售业务且将自动售械机作为零售经营场所延伸的企业，自动售械机设置位置、数量等应当与企业的管理能力相适应。自动售械机应当符合下列要求：

（一）自动售械机内的陈列环境应当满足所经营医疗器械说明书或者标签标示的贮存要求；需要冷藏、冷冻管理的医疗器械应当对贮存环境的温度进行监测和记录；

（二）自动售械机内的医疗器械摆放应当整齐有序，类别标签字迹清晰、放置准确，避免阳光直射；

（三）自动售械机的贮存与出货、取货方式，应当有效防止所陈列医疗器械的污染及产品破损风险；

（四）应当具备开具纸质或者电子销售凭据的功能；

（五）自动售械机实行“一机一号”联网管理，企业计算机系统应能与仓库、设备实时数据对接。

（六）应当在醒目位置展示经营主体的相关信息、证照；

（七）应当在醒目位置公布企业售后服务电话，建立畅通的顾客意见反馈机制及退货等售后服务渠道。

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