政策问答库-湖北省药品监督管理局

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03-05
2026

关于《湖北省放射性药品经享质管理实施细则(试行)》政策的主要内容包含哪些

　　问：关于《湖北省放射性药品经享质管理实施细则(试行)》政策的主要内容包含哪些？　　答：　　各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局相关处室、各分局，相关...
09-08
2025

关于《湖北省放射性药品经营质量管理实施细则(试行)》政策的起草背景

　　问：关于《湖北省放射性药品经营质量管理实施细则(试行)》政策的起草背景是? 　　答：　　根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）《放射性药品管理...
05-10
2024

问：经营医疗器械自动售械机有什么要求？

　　问：经营医疗器械自动售械机有什么要求？　　答：从事医疗器械零售业务且将自动售械机作为零售经营场所延伸的企业，自动售械机设置位置、数量等应当与企业的管理能...
11-28
2023

关于哪些情况下其第二类精神药品经营定点申请不予受理的政策咨询

　　答：1.有下列情形之一的，不予受理其第二类精神药品经营定点申请：　　（1）持续一年未正常开展药品经营活动的；　　（2）最近一次GSP符合性检查不符合要求的；　　（3...
10-13
2022

关于湖北省经营药用辅料是否需要GSP证书的政策咨询（2022年）

　　答复：《药品管理法》所称辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。根据《药品管理法》第四十五条“生产药品所需的原料、辅料，应当符合药用要求、药品生产质...
10-13
2022

关于药物临床试验进行备案的政策咨询（2022年）

　　答复：根据新修订的《药品注册管理办法》临床试验开展，须在国家局药物临床试验登记与信息公示平台登记相关信息，未要求在省局备案。