湖北省药监局关于“医疗器械在研产品登记与咨询服务系统”上线运行的通知

2026-06-18 16:41 湖北省药品监督管理局

各相关单位:

为贯彻落实国家药监局综合司《关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知》(药监综械注〔202628号)的有关要求,确保帮扶指导工作更加便捷高效,湖北省药品监督管理局开发的“医疗器械在研产品登记与咨询服务系统”将于2026616日起上线运行。现将有关事项通告如下:

一、湖北省医疗器械注册人和备案人、医疗机构、高等院校、科研院所可通过医疗器械在研产品登记与咨询服务系统提交拟申报春雨行动/创新/优先等医疗器械项目/产品,并就产品研发、检验检测、注册申报、体系检查等问题进行在线咨询。

二、各相关单位可先登录湖北药品监督管理局网站“信息化业务平台(企业端)”进行注册。注册成功后,可填报医疗器械在研产品信息,开展有关问题咨询,使用步骤详见操作手册见附件

三、使用人员在填报使用过程中遇到相关问题,可联系省药监局医疗器械化妆品监管处或信息中心运维人员。

联系人:王梦泽、蔡旭东,联系电话:8711166518171133505

附件:医疗器械在研产品登记与咨询服务系统操作手册


湖北省药品监督管理局    

2026616日     

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