湖北省药监局关于“医疗器械在研产品登记与咨询服务系统”上线运行的通知
各相关单位:
为贯彻落实国家药监局综合司《关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知》(药监综械注〔2026〕28号)的有关要求,确保帮扶指导工作更加便捷高效,湖北省药品监督管理局开发的“医疗器械在研产品登记与咨询服务系统”将于2026年6月16日起上线运行。现将有关事项通告如下:
一、湖北省内医疗器械注册人和备案人、医疗机构、高等院校、科研院所可通过“医疗器械在研产品登记与咨询服务系统”提交拟申报春雨行动/创新/优先等医疗器械项目/产品,并就产品研发、检验检测、注册申报、体系检查等问题进行在线咨询。
二、各相关单位可先登录湖北省药品监督管理局网站“信息化业务平台(企业端)”进行注册。注册成功后,可填报医疗器械在研产品信息,开展有关问题咨询,使用步骤详见操作手册(见附件)。
三、使用人员在填报使用过程中遇到相关问题,可联系省药监局医疗器械化妆品监管处或信息中心运维人员。
联系人:王梦泽、蔡旭东,联系电话:87111665、18171133505
附件:医疗器械在研产品登记与咨询服务系统操作手册
湖北省药品监督管理局
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