监管通报-湖北省药品监督管理局

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06-25
2024

【器械】关于未按要求提交2023年度自查报告第二、三类医疗器械生产企业名单的通告

　　根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）和国家药品监督管理局《关于发布医疗器械质量管理体系...
06-07
2024

【器械】省药品监督管理局关于4家医疗器械生产企业暂停生产的通告

　　近期，湖北省药品监督管理局在日常监管中发现以下4家企业未在《医疗器械生产许可证》登记地址从事医疗器械生产经营活动，且该地址已不具备生产条件。该行为严重违反了《医...
02-21
2024

【药品】湖北省药品监督管理局暂停药品生产销售公告

　　湖北省药品监督管理局在药品监督检查中发现，武汉贝参药业股份有限公司公司杏苏止咳糖浆生产不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订），存在质量安全风险隐患。　　...
02-05
2024

【器械】省药品监督管理局关于2023年医疗器械生产企业飞行检查情况的通告

　　为加强医疗器械生产企业监督管理，督促企业落实主体责任，确保医疗器械安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》...
12-28
2023

【器械】省药品监督管理局关于开展2023年度医疗器械临床试验监督检查工作的通告

　　为贯彻落实《医疗器械临床试验质量管理规范》和《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》，规范医疗器械临床试验过程，核查临床试验数据的真实性及合规性，湖北省药品监...
12-20
2023

【化妆品】湖北省药品监督管理局关于取消未提交2023年度报告进口普通化妆品备案的通告

　　根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号）等有关规定，我局于2023年12...