最新政策
- 省药品监督管理局关于印发《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》的通知[相关解读]
- 省药品监督管理局关于印发《湖北省医疗机构制剂注册和备案管理细则》的通知[相关解读]
- 关于发布《湖北省第二类医疗器械优先审批程序》的公告(2023年 第31号)[相关解读]
- 关于发布《湖北省第二类创新医疗器械特别审查程序》的公告(2023年 第30号)[相关解读]
- 湖北省药品监督管理局关于印发 《湖北省医疗器械生产分级监督管理规定》 的通知[相关解读]
- 省药品监督管理局关于印发《湖北省药品医疗器械化妆品行政 处罚裁量权基准适用指南(试行)》及行政处罚裁量权基准的通知[相关解读]
- 省药品监督管理局关于印发湖北省药品监管领域轻微违法行为不予处罚清单的通知[相关解读]
我要咨询
沈某信访咨询办理情况
来 信 人:沈某 来信时间:2024年4月26日 主要诉求:关于咨询医疗器械经营单位经营场所和库房面积要求的相关事宜 承办单位:湖北省药品监督管理局 答复时间:2024年4月30日 办理意见: ...
【查看详情】关于哪些情况下其第二类精神药品经营定点申请不予受理的政策咨询
答:1.有下列情形之一的,不予受理其第二类精神药品经营定点申请: (1)持续一年未正常开展药品经营活动的; (2)最近一次GSP符合性检查不符合要求的; (3)年度内发生其他特殊管理药品违法违规经营行为被查处、...
发布时间:2023-11-28 09:43知识领域:政策问答库
关于湖北省经营药用辅料是否需要GSP证书的政策咨询(2022年)
答复:《药品管理法》所称辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。根据《药品管理法》第四十五条“生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。生产药品,应当按照规定对供应原...
发布时间:2022-10-13 15:32知识领域:政策问答库
关于药物临床试验进行备案的政策咨询(2022年)
答复:根据新修订的《药品注册管理办法》临床试验开展,须在国家局药物临床试验登记与信息公示平台登记相关信息,未要求在省局备案。
发布时间:2022-10-13 15:31知识领域:政策问答库
关于医疗器械经营性租赁与融资租赁法律政策的咨询(2021年)
答复:依据《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第28号)第五十二条,通过相应上市前的药品生产质量管理规范符合性检查的商业规模批次,在取得药品注册证书后,符合产品放行要求的可以上市销售。 企业按照国家...
发布时间:2021-12-30 15:30知识领域:政策问答库
关于医疗机构向药品批发企业采购药品时,是否要索取药品生产厂家的“药品生产许可证、营业执照”及相关...
答复:根据《药品管理法》第七十条“医疗机构购进药品,应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。” 根据原国家食药监局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》(国食...
发布时间:2021-06-22 13:30知识领域:政策问答库
关于中药饮片生产企业是否可以执行外省炮制规范标准生产中药饮片的政策咨询(20年)
答复:一、根据《中华人民共和国药品管理法》第四十四条和《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第28号)第三十七条规定,中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应当按照省、自治区、直辖市人...
发布时间:2020-12-30 09:05知识领域:政策问答库
沈某信访咨询办理情况
来 信 人:沈某 来信时间:2024年4月26日 主要诉求:关于咨询医疗器械经营单位经营场所和库房面积要求的相关事宜 承办单位:湖北省药品监督管理局 答复时间:2024年4月30日 办理意见: 《湖北省医疗器械...
发布时间:2024-05-09 16:30知识领域:互动问答库数据来源:局长信箱
袁某信访咨询办理情况
来 信 人:王某 来信时间:2024年3月7日 主要诉求:关于咨询第三方平台质量安全管理机构及人员设置要求等相关事宜 承办单位:湖北省药品监督管理局 答复时间:2024年3月13日 办理意见: 根据《药品网络...
发布时间:2024-04-10 17:03知识领域:互动问答库数据来源:局长信箱
王某信访咨询办理情况
来 信 人:王某 来信时间:2024年1月12日 主要诉求:关于咨询《湖北省中药饮片炮制规范2009年版》80页收载的“红参”在湖北省是否纳入(地方)药材管理的相关事宜 承办单位:湖北省药品监督管理局 答复时间:202...
发布时间:2024-02-14 09:20知识领域:互动问答库数据来源:局长信箱
连某信访咨询办理情况
来 信 人:连某 来信时间:2023年12月25日 主要诉求:关于咨询医疗器械经营企业首营资料等相关事宜 承办单位:湖北省药品监督管理局 答复时间:2023年12月25日 办理意见: 原国家食品药品监督管理总局《...
发布时间:2024-01-12 14:09知识领域:互动问答库数据来源:局长信箱
周某信访咨询办理情况
来 信 人:周某 来信时间:2023年11月13日 主要诉求:关于咨询湖北省药品监督管理局接收咨询、投诉、举报的联系方式等相关事宜 承办单位:湖北省药品监督管理局 答复时间:2023年11月14日 办理意见: 根...
发布时间:2023-12-08 15:00知识领域:互动问答库数据来源:局长信箱
卢某信访咨询办理情况
来 信 人:卢某 来信时间:2023年10月18日 主要诉求:关于咨询执行外省炮制规范质量标准的中药饮片生产流通等相关事宜 承办单位:湖北省药品监督管理局 答复时间:2023年10月27日 办理意见: 一、 关于...
发布时间:2023-11-07 15:55知识领域:互动问答库数据来源:局长信箱
黄某信访咨询办理情况
来 信 人:黄某 来信时间:2023年8月8日 主要诉求:关于咨询医疗器械产品的适用范围及预期用途等相关事宜 承办单位:湖北省药品监督管理局 答复时间:2023年8月16日 办理意见:包装及广告中对产品功能的描述...
发布时间:2023-09-11 11:48知识领域:互动问答库数据来源:局长信箱
李某信访咨询办理情况
来 信 人:李某 来信时间:2023年7月10日 主要诉求:关于咨询公司有药品生产许可证,是否自然拥有销售许可等相关事宜 承办单位:湖北省药品监督管理局 答复时间:2023年7月12日 办理意见:根据...
发布时间:2023-08-08 16:34知识领域:互动问答库数据来源:局长信箱
张某“店小二”服务咨询办理情况
来 信 人:张某 来信时间:2022年8月2日 主要诉求:咨询如何检验,如何指导能检验哪些项目 承办单位:湖北省药品监督管理局 答复时间:2022年8月2日 办理意见:张冉男士/女士,您好!您咨询的问题不太明确,...
发布时间:2022-09-05 11:28知识领域:互动问答库数据来源: 局长信箱
朱某信访事项办理情况
一、基本情况 对无证经营药品网站进行举报 二、调查情况 经核查,该公司通过QQ提供的互联网药品信息进行订单服务,涉嫌直接撮合药品网上交易的行为,违反《互联网药品信息服务管理办法》有关规定,我局已下达责令整...
发布时间:2015-03-16 14:51知识领域:互动问答库数据来源: 局长信箱
焦某信访事项办理情况
一、基本情况 举报湖北汇丰医药科技有限公司生产违法食品 二、调查情况 经查,该企业具备合法食品生产资质,该产品经湖北省质量技术监督局批准生产,该产品标准于2012年9月25日经湖北省卫生厅批准备案实施。企业向执...
发布时间:2015-03-16 14:49知识领域:互动问答库数据来源: 局长信箱
唐某信访事项办理情况
一、基本情况 湖北省、市级广播电视台发布“食品、药品”等虚假违法广告 二、调查情况 经核实,您举报件中涉及的违法药品、保健食品、医疗器械等广告内容属实,涉及的品种我局在收到举报件前也全部进行了监...
发布时间:2015-02-11 13:53知识领域:互动问答库数据来源: 局长信箱
谭某信访事项办理情况
一、基本情况 湖北省中医院自制的药品的药品信息和生产批号 二、调查情况 1、根据卫生部、国家中医药管理局、国家食品药品监管局联合印发的《关于印发加强医疗机构中药制剂管理意见的通知》(国中医药医政发39号),“...
发布时间:2015-01-13 14:45知识领域:互动问答库数据来源: 局长信箱
杨某信访事项办理情况
一、基本情况 关于北京世纪卓越信息技术有限公司鄂州分公司销售不安全食品的投诉和举报 二、调查情况 经鄂州食药监局核查,对当事人涉嫌销售添加食品添加剂以外化学物质的食品的行为,予以立案调查,并扣押库存商品...
发布时间:2015-01-12 14:44知识领域:互动问答库数据来源: 局长信箱
方某信访事项办理情况
一、基本情况 举报企业无证生产食品 二、调查情况 经查,孝感市天龙酒业公司在复核换证期间,厂区布局、生产环境、加工工艺未发现有重大变化以及许可人在通过行政审查、孝南区局在日常监管和飞行检查中均未发现有违...
发布时间:2014-08-29 13:47知识领域:互动问答库数据来源: 局长信箱
卫某信访事项办理情况
一、基本情况 湖北省局为何对鄂产“中国灸”系列产品网上严重虚假违法医疗器械广告不予打击?!二、调查情况 经查,前期,武汉海纳川科技有限公司生产的半导体激光治疗仪在凤凰网发布违法广告,我局已依法提送省工商行政...
发布时间:2014-08-11 13:46知识领域:互动问答库数据来源: 局长信箱
汤某信访事项办理情况
一、基本情况 淘宝上买到变质天喔豆干豆筋(续) 二、调查情况 经调查,投诉人购买的产品为天喔(武汉)食品有限公司委托重庆奇奇食品厂生产,该公司提供了“全国工业产品生产许可证委托加工备案申请书”复印件1份,...
发布时间:2014-07-16 13:44知识领域:互动问答库数据来源: 局长信箱
方某信访事项办理情况
一、基本情况 举报企业无证生产食品,使用假冒食品生产许可证 二、调查情况 经核实,该公司取得两张食品生产许可证,但举报材料中的许可证不是该公司提供给经销商的许可证。 投诉举报热线电话:12331
发布时间:2014-06-06 13:42知识领域:互动问答库数据来源: 局长信箱
顾某信访事项办理情况
一、基本情况 倍斯康生物制品有限公司销售批准生产许可证注册日期已过期 二、调查情况 东西湖区局执法人员在2014年7月8日对东西湖区银湖科技产业开发园8号B1-1栋的武汉倍斯康生物科技有限公司进行了现场检查,在该...
发布时间:2014-06-04 13:41知识领域:互动问答库数据来源: 局长信箱
爱某信访事项办理情况
一、基本情况 关于湖北李时珍生物科技有限公司生产的泽色苦瓜素软胶囊真假的问题 二、调查情况 1、湖北李时珍生物科技有限公司没有名称为泽色苦瓜素软胶囊的保健食品;2、我局核发其生产企业卫生许可证书有效期四年...
发布时间:2014-03-14 13:38知识领域:互动问答库数据来源: 局长信箱
张某信访事项办理情况
一、基本情况 豆制品黑作坊举报信 二、调查情况 经现场检查发现,东湖高新区大学园到华师路路口罗友村还建房确实有一家豆制品黑作坊,生产环境差,不符合食品小作坊生产加工基本条件,执法人员对业主进行宣贯教育,...
发布时间:2014-02-11 13:37知识领域:互动问答库数据来源: 局长信箱